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国家食品药品监督办理局对局部含特殊药品复方制剂实施电子监管

编辑:颁发时间:2012-11-15 11:21:12来源:admin 浏览:

  为进一步增强药品办理,包管医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督办理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督办理局印发告知,就有关事件实行了明确。 


  告知指出,凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业,应在2018年12月31日前加入药品电子监管网,药品出厂前,须按限定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并按国家局请求做到入网、赋码和核注核销工作。 


  2018年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。 


  告知请求,各省(区、市)食品药品监管部门要认清实施药品电子监管对增强药品监管、提高监管效率的重要性,与根本药物电子监管工作同步,按照全国一盘棋的请求,增强领导,明确分工,密切协作,做到含特殊药品复方制剂的入网工作。督促辖区内有关药品生产企业,按照规按时限完成药品电子监管网入网、赋码和核注核销工作,及时、准确地采集和上报有关数据,确保药品电子监管实施整体工作的顺遂实行。在实施过程中如有问题或创议,请与国家食品药品监督办理局信息办联络,有关上述品种的行政办理等问题,请与国家食品药品监督办理局药品安全监管司联络。 

 

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