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大力增进麻醉药品合理使用

编辑:颁发时间:2012-11-15 12:18:47来源:admin 浏览:
——研习《麻醉药品和认识药品办理条例》的认识

    国务院于2005年8月3日以第442号令公布、从2005年11月1日起施行的《麻醉药品和认识药品办理条例》(以下简称《条例》),是现在和今后一个相当长的时期办理麻醉药品的纲领性文件。必须用心研习,准确领会其认识实质,正确把握其办理方向,扎实推动对麻醉药品的办理,充分发挥麻醉药品在治疗疾病过程中的作用。经过反复研习《条例》,笔者认为现在和今后一个相当长的时期办理麻醉药品的首要使命是:大力增进麻醉药品合理使用,实现卫生部提议的“最大限度地满足疼痛患者缓解疼痛的需求,实现让患者无痛,让癌症无痛的抱负目标”。        

    麻醉药品合理使用的根本原则:《条例》第三十八条第三款请求:“医务人员应当按照国务院卫生主管部门制定的临床应用引导原则,使用麻醉药品”。卫生部在2007年1月25日以卫医发〔2007〕38号文件印发的《麻醉药品临床应用引导原则》中界定的麻醉药品合理使用根本原则包括:选用多种麻醉药品联合使用、多种给药途径交替使用麻醉药品、按时使用麻醉药品、个体化使用麻醉药品、对症处置麻醉药品的不良反应。

    一、大力增进麻醉药品合理使用的依据

    《条例》第一条明确指出:为增强麻醉药品和认识药品的办理,包管麻醉药品和认识药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,按照药品办理法和其他有关法律的限定,制定本条例。该条例第三十九条请求:具有麻醉药品处方资格的执业医师,按照临床应用引导原则,对确需使用麻醉药品的患者,应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提议申请。具有麻醉药品和第一类认识药品处方资格的执业医师认为请求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品。不言而喻,办理麻醉药品的首要使命是增进麻醉药品的合理使用。
现阶段办理麻醉药品的首要使命是增进麻醉药品的合理使用。回顾建国60多年的历史,我国办理麻醉药品的首要使命同样是增进麻醉药品的合理使用。

    经中央人民政府政务院核准、在1950年11月1日公布的《办理麻醉药品暂行条例》第一条为“为供应医药及科研科学上必需之麻醉药品,并防止其不正当使用,特制定本条例”。

    国务院在1978年9月13日发布《麻醉药品办理条例》第一条为“必须严刻增强对麻醉药品的办理,以包管医疗和科研的正当需要,维护人民健康”。

    国务院在1987年11月28日发布《麻醉药品办理办法》第一条为:为严刻办理麻醉药品,包管医疗使用,制定本办法”。
综上所述,办理麻醉药品的首要使命是增进麻醉药品的合理使用。要增进麻醉药品的合理使用,必须在全国范围内实行一次大力增进麻醉药品使用的革命。否则,就难以增进麻醉药品的合理使用。

    二、大力增进麻醉药品合理使用的障碍

    大力增进麻醉药品合理使用,首先要扫除以下四大障碍。

    1.鸦片斗争的阴影。由于我国是全世界唯一经历了两次鸦片斗争的国家,鸦片斗争给我国带来了深重灾难。所以,鸦片斗争给我国带来深重灾难的阴影笼罩过解放后的新中国。大家不能忘记鸦片斗争的历史,但不能继续被鸦片斗争的阴影笼罩,要从鸦片斗争的阴影中完全走出来。因为新中国成立后,党和政府采纳一系列有用办法,很快在全国禁绝了鸦片烟毒。尽管最近十几年在我国局部地区又出现吸毒现象,但不影响大家对麻醉药品的合理使用。对患者合理使用麻醉药品与违法人员吸毒完全是两码事。

    2.禁毒就是禁用麻醉药品思维的束缚。由于新中国特别是在建国初期,党和政府采纳的禁毒办法严厉;由于麻醉药品流入非法渠道就成了毒品,也确实出现过麻醉药品流入非法渠道的事件;由于我国政府及其有关办理部门在印发文件时,有时将禁毒工作与办理麻醉药品工作交织在一起;由于基层人员特别是卫生部门的人员未能准确领会相干文件认识,将禁毒工作误认为就是禁用麻醉药品,进而认为不用麻醉药品就是将麻醉药品办理工作做到了。因此,必须增强对《条例》的用心研习,准确领会国家办理麻醉药品的认识实质,正确区分办理麻醉药品工作与禁毒工作的关系,早日从禁毒就是禁用麻醉药品的思维圈子束缚中摆脱出来。

    3.使用麻醉药品成瘾恐惧症的影响。由于人们长期以各种方式方法夸大了对麻醉药品具有依赖性潜力特点的宣扬,而在人们特别是广大医务人员的头脑中形成了根深蒂固的使用麻醉药品成瘾恐惧症。进而,一方面导致广大医务人员怕用、少用、甚至干脆不用麻醉药品的局面,另一方面导致局部医疗机构干脆放弃对麻醉药品使用资格的局面。要大力增进麻醉药品合理使用,要在申请恢复医疗机构对麻醉药品使用资格的基础上,彻底扭转怕用、少用、甚至干脆不用麻醉药品的局面。

    4.合理使用麻醉药品的常识普及不广泛。当前,合理使用麻醉药品的常识首要体现在《麻醉药品临床应用引导原则》中。首要包括四个方面,一是“疼痛治疗的根本原则”,二是“WHO癌症疼痛三阶梯治疗根本原则”,三是“镇痛治疗中医师的权力和仔肩”,四是各个麻醉药品品种的临床应用常识,含药效学、药动学、适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、注意事件等;对以上常识的普及特别是对基层医务人员的普及不广泛。因此,未把握以上四个方面特别是前三个方面常识的医务人员很多。要大力增进麻醉药品合理使用,必须依据卫生部办公厅的请求,扎实做到对各级、各类相干人员特别是医务人员的训练工作。

    三.大力增进麻醉药品合理使用的准则

    《条例》第四十条请求,执业医师开具麻醉药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的限定。

    卫生部在《麻醉药品临床应用引导原则》中限定,由于吗啡的耐受性特点,因此,对晚期癌症患者长期使用阿片类镇痛药(如吗啡),无极量限制,即应按照个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量。卫生部又在2007年2月14日发布的《处方办理办法》第二十三条限定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方可为7日常用量;其他剂型,每张处方可为3日常用量。第二十四条限定,为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方可为3日常用量;控缓释制剂,每张处方可为15日常用量;其他剂型,每张处方可为7日常用量。第二十五条限定,为住院患者开具的麻醉药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。第二十六条限定,对于需要特别增强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量;盐酸哌替啶处方为一次常用量。

    以上是合理使用麻醉药品的现行准则。严刻实行以上准则,有利于增进麻醉药品的合理使用。依据以上准则,合理使用麻醉药品不能受任何其他因素的影响。

    四.大力增进麻醉药品合理使用的条件

    如今,合理使用麻醉药品的条件比以往任何时候都好。例如:

    1.麻醉药品购买审批手续取消,减少了医疗机构的事务。以往,医疗机构需要使用麻醉药品的,除了需经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准、取得麻醉药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)外,还要经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准麻醉药品购买筹划(见“卫生部于1994年2月19日印发的《医疗单位麻醉药品认识药品筹划供应办法》”)。如今,医疗机构需要使用麻醉药品的,经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品(见《条例》第三十六条),大大减少了医疗机构的事务。

    2.麻醉药品供应点增补,方便了医疗机构采购麻醉药品。以往,麻醉药品供应点极少,一个省只有几家麻醉药品供应单位(见卫生部、化工部、商业部、财务部、公安部于1963年5月31日印发的《有关增强麻醉药品办理严防流弊的联合告知》)。如今,全国有607家麻醉药品供应单位(见2018年9月《湖北省麻醉药品和认识药品安全监管训练资料》,授课人为www.4858.com药品安全监管司李卫华,标题为“麻醉药品和认识药品办理概况”),一个省有几十家麻醉药品供应单位,一个三百万人口以上的地区就有两家麻醉药品供应单位,连一个只有一百万人口左右的地区也有一家麻醉药品供应单位。麻醉药品供应单位的大幅度增补,方便了医疗机构采购麻醉药品。

    3.麻醉药品采购量不限,消除了医疗机构的后顾之忧。以往,医疗机构采购麻醉药品的量要经过批准(见“卫生部于1994年2月19日印发的《医疗单位麻醉药品认识药品筹划供应办法》”),经常出现批准的量不能满足医疗需要的情形。如今,不仅取消了对医疗机构采购麻醉药品量审批的准则,而且对医疗机构采购麻醉药品不限量,临床需要多少采购多少(见《条例》第三十六条),彻底处置了麻醉药品不能满足临床需要的棘手问题。
               
    4.对医药人员实行训练,有利于提高医药人员素养。以往,没有人过问对医药人员实行麻醉药品临床常识和办理常识的训练,导致医药人员麻醉药品临床常识和办理常识缺乏。如今,卫生行政主管部门直接组合对医药人员实行麻醉药品临床常识和办理常识的训练,为医药人员把握麻醉药品临床常识和办理常识创造了条件,为医药人员用好、管好麻醉药品奠定了基础

    5.麻醉药品每张处方最大量增大,有利满足患者用药需求。以往,为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具麻醉药品每张处方最大量注射剂为3日用量,其他剂型为7日用量(见卫生部于2005年11月14日印发的《麻醉药品、认识药品处方办理限定》)。如今,为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具麻醉药品每张处方最大量控缓释制剂为15日常用量。

    6.提倡个体化给药,有利于患者对麻醉药品的需求。以往,使用麻醉药品没有明确提倡个体化给药,导致局部患者的疼痛得不到缓解。如今,使用麻醉药品明确提倡个体化给药,即从小剂量开始,逐渐增补剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量(见《麻醉药品临床应用引导原则》中的WHO癌症疼痛三阶梯治疗根本原则之四)。

    7.对疼痛患者使用麻醉药品的限制消除,方便了患者。以往,癌症疼痛患者和其他危重患者使用麻醉药品需要持疾病诊断证明和身份证或户口簿等资料到有关部门申领《麻醉药品专用卡》(见卫生部于1994年2月19日印发的《癌症病人申领麻醉药品专用卡的限定》)。如今,癌症疼痛患者和其他危重患者需要使用麻醉药品时,由患者或者其亲属向执业医师提议申请。具有麻醉药品处方资格的执业医师认为请求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品(见《麻醉药品办理条例》第三十九条)。
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