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有关进一步展开整治非药品冒充药品专项行动的告知

编辑:颁发时间:2011-01-17 09:25:51来源:国家食品药品监督办理局 卫生部 浏览:
国食药监稽[2010]204号 

各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局(药品监督办理局)、卫生厅(局):  
  为严厉打击非药品冒充药品违法作为,维护公众身体健康,按照国务院有关整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《有关印发药品安全专项整治工作方案的告知》(国食药监办[2009]342号)认识,卫生部和国家食品药品监管局组合展开了集合整治非药品冒充药品专项行动第一阶段的工作,取得了阶段性成效。为进一步做到整治非药品冒充药品工作,卫生部和国家食品药品监督办理局决定展开集合整治非药品冒充药品第二阶段专项行动,现将有关事件告知如下:  
  一、工作目标  
  继续巩固第一阶段集合整治工作的成果,对发现的问题追踪查源,依法严肃处置。深刻展开对基层医疗卫生机构和民营医疗机构使用环节的整治工作,净化药品流通和使用环节,保障公众用药安全。  
  二、工作内涵  
  (一)继续展开对药品经营企业的监督检查,重点对前一阶段整治中发现的非药品冒充药品违法作为比较严重的区域和药品经营企业实行检查。  
  (二)展开对基层医疗卫生机构和民营医疗机构监督检查,全面检查基层医疗机构中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法作为。  
  检查中,一经发现上述产品在包装、标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等作为以及产品名称与药品名称相同或相似的,一律予以暂停使用,并按照卫生部、国家食品药品监管局《有关整治药品经营企业非药品冒充药品作为的告知》(国食药监稽[2009]738号)请求实行处置。  
  (三)对在基层医疗卫生机构、民营医疗机构、药品经营企业监督检查中发现的非药品冒充药品的线索实行梳理,集合力量追根溯源,重点对未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准文号冒充药品的产品涉及的生产、经营企业和使用单位实行查处。 
  对未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的,一律由食品药品监管部门按照假药依法查处。对假药涉及的生产、经营企业和使用单位,依法严肃处置并予以曝光。 
  (四)对查处中发现有涉嫌犯罪情形的,一律移交公安部门处置。  
  三、工作安排  
  本次整治专项行动分两个阶段实行:  
  (一)2018年6—7月为检查梳理阶段  
  卫生行政部门组合对基层医疗卫生机构和民营医疗机构的监督检查,食品药品监管部门组合对药品经营企业的监督检查。各级食品药品监管部门按照上一阶段自身工作和各部门反应的情况,对未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准文号冒充药品的产品线索实行回顾、梳理。  
  (二)2018年8—10月为集合查处阶段  
  各地食品药品监管部门对梳理出的线索实行调查,对查实的违法情形及其涉及的生产、经营企业和使用单位依法实行处置。卫生部、国家食品药品监管局等部门将组成联合督查组,对重点地区的整治工作实行督查,对重点案件实行督办。  
  四、工作请求  
  (一)保持高压态势。各地要保持高压态势,加大案件查处力度,进一步健全案件处置工作机制,增强行政执法与刑事司法的衔接。充分发挥投诉举报受理工作在案件查处中的作用,畅通信息收集渠道,及时主动发现线索并实行处置。  
  (二)增强协调配合。各级卫生行政和食品药品监管部门要增强协调配合,用心做到案件的协查工作。发现线索的,应及时将有关信息向产品生产经营企业、使用单位所在地的省级卫生行政部门和食品药品监管部门通报,提议协查见解。接到协查见解的,应及时采纳办法,依法查处违法作为并向发出协查见解的部门反应情况。  
  (三)加大宣扬力度。各地要继续增强宣扬工作,经过各种宣扬鬼蜮伎俩,揭露非药品冒充药品的违法情形和巨大危害,向广大消费者宣扬正确的用药观念。大力展开有关法律法规的普及,支撑资讯媒体展开舆论监督,借助全社会力量全方位打击非药品冒充药品作为。  
  请各省(区、市)将集合整治第二阶段的回顾报告和统计数据,于2018年11月5日前报卫生部和国家食品药品监督办理局。  
                                                                                                                     国家食品药品监督办理局   
                                                                                                                                         卫生部   
                                                                                                                               二○一○年五月十八日 
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