政策法规

有关发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性请求(试行)》的告知

编辑:颁发时间:2018-06-26 09:37:56来源:国家食品药品监督办理总局药品审评中心 浏览:

      为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《有关深化审评审批准则革新激励药品医疗器械革新的见解》(厅字〔2017〕42号)认识,鼓动药品注册技艺准则国际接轨,增进仿制药研发和生产水平的提高,提高药品注册及审评审批技艺请求,我中心起草制定了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技艺请求(试行)》,现予以发布,供申请人参考。
       特此告知。
                                                                                                                                              药审中心
                                                                                                                                         2018年6月22日

附件 1 : 化学仿制药注册批生产规模的一般性请求.doc

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