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www.4858.com有关发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告(2018年第32号)

编辑:颁发时间:2018-06-01 10:51:42来源:www.4858.com 浏览:

  为贯彻《有关仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事件的公告》(国家食品药品监督管总局公告2018年第100号)的请求,仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求见解,确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种


www.4858.com
2018年5月25日

www.4858.com2018年第32号通告附件.doc

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