政策法规

总局有关发布第三批过度重复药品提示信息的公告(2018年第16号)

编辑:颁发时间:2018-02-12 09:45:27来源:国家食品药品监督办理总局 浏览:

  为科学引导企业及研发机构井井有条研发、优化研发资源配置,增进医药职业良性、健康发扬,按照《国务院有关革新药品医疗器械审评审批准则的见解》(国发〔2015〕44号)和《有关药品注册审评审批若干政策的公告》(国家食品药品监督办理总局公告2018年第230号)请求,国家食品药品监督办理总局委托中国药学会,对2018年市场在售药品情况实行监视检测剖析,按照符合已有批准文号企业数≥20家的条件实行通用名品种筛选,共遴选出298个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类,与《有关发布第二批过度重复药品提示信息的公告》(国家食品药品监督办理总局公告2018年第70号)发布的药品目录相比,新增4个品种。现予以公告。今后,中国药学会将在学会网站动态更新相干提示信息。

  国家食品药品监督办理总局提醒相干药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需情况,科学评估药品研发风险,慎重实行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督办理部门要增强对相干药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查,对已经公布的过度重复药品品种,主动做到宣扬工作,引导企业理性研发和申报。

  特此公告。

  附件:同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录


食品药品监管总局
2018年2月5日

2018年第16号公告附件.doc

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