政策法规

《药品类易制毒化学品办理办法》发布

编辑:颁发时间:2010-04-12 09:08:51来源:国家食品药品监督办理局 浏览:
  为进一步增强药品类易制毒化学品的办理,标准生产经营秩序,有用防止其流入非法渠道被用于制毒,由国家食品药品监督办理局起草,并由卫生部于 2018年3月18日正式发布《药品类易制毒化学品办理办法》,将于 2018年5月1日起施行。 

  《药品类易制毒化学品办理办法》共八章五十条,限定了药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件、程序、资料请求和审批时限;明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包装麻黄素的购销渠道;标准了生产、经营企业和有关使用单位药品类易制毒化学品安全办理的准则、条件请求,以及食品药品监管部门的监督办理工作。 

  《易制毒化学品办理条例》限定,易制毒化学品分为药品类易制毒化学品和非药品类易制毒化学品,食品药品监管部门承担药品类易制毒化学品生产、经营和购销的监督办理工作。作为《易制毒化学品办理条例》的配套规章,《药品类易制毒化学品办理办法》围绕药品类易制毒化学品的源头控制、能够追溯、包管合法使用和防止流入非法渠道,进一步提高了生产经营准入门槛,贯彻了企业办理仔肩,强化了日常监管和信息通报,注重监管部门之间的协同配合,合理安排食品药品监管部门层级、区域之间的分工协作,包管监管不留空白、有用衔接,并加大了对违法违规作为的处罚力度。
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