政策法规

国家食品药品监督办理局通报延申、福尔企业“问题人用狂犬病疫苗”情况

编辑:颁发时间:2010-04-12 09:09:28来源:国家食品药品监督办理局 浏览:
  去年12月,国家食品药品监督办理局通报了江苏延申生物科学技术股份有限企业和河北福尔生物制药股份有限企业生产的人用狂犬病疫苗质量事件。中国药品生物制品检定所检测发现,两企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家准则。 

  问题产生后,卫生部门和食品药品监管部门及时采纳了控制办法,责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,并召回相干产品。核查了问题疫苗的流向,采纳了及时补种办法,紧急调送足够数量的疫苗到接种点,展开免费补种工作。截至此刻,尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。两部门仍将继续增强不良反应监视检测工作。 

  据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申企业在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法作为,使不合格产品流向市场。延申企业有关人员已涉嫌刑事犯罪,当地公安部门正在立案侦查。 

  据河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查,福尔企业在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操纵作为,导致该企业人用狂犬病疫苗产品质量不合格。此刻,当地公安部门对福尔企业侦查中未发现有刑事犯罪作为。 

  国家食品药品监督办理局高度重视上述案件的查处,将进一步协调当地政府、公安和食品药品监管部门,依法规、按程序对相干企业和人员做出严肃处置。
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