政策法规

有关增强保健食品生产经营日常监管的告知

编辑:颁发时间:2010-05-12 09:47:03来源:admin 浏览:
食药监办许[2010]34号   
2018年04月27日 发布   
  
各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局(药品监督办理局): 

  为增强保健食品生产经营日常监督检查,标准保健食品生产经营秩序,保障保健食品安全质量,现就有关事件告知如下: 

  一、展开对保健食品生产企业的监督检查 
  (一)检查内涵 
  保健食品生产企业的合法性、《保健食品优良生产标准》实行情况以及保健食品标签标识情况等。 
  (二)检查重点 
  1.违法添加作为。重点检查易产生违法添加作为的辅助降血糖、减肥类等产品生产企业,查堵或许产生问题的生产漏洞。 
  2.《保健食品优良生产标准》实行情况。重点检查保健食品生产企业生产及质量办理人员资质是否符合请求;厂房、设备和设施是否按标准请求设置及使用;原料验收与使用环节是否符合请求;生产产品的配方和工艺是否与批准的内涵一致;生产记录是否真实完整;产品留样准则和出厂检验准则是否建立。 
  3.保健食品委托加工作为。重点检查保健食品批准证书持有者对产品质量负总责的仔肩是否明确,委托双方产品质量仔肩是否明确;原料验收与使用环节是否符合请求;生产产品的配方和工艺是否与批准的内涵一致;生产过程是否符合《保健食品优良生产标准》的各项请求。 
  4.保健食品标签标识。重点检查保健食品产品的标签标识、说明书是否与批准证书一致。 

  二、展开对保健食品经营企业的监督检查 
  (一)检查内涵 
  销售产品合法性、进货渠道、标签说明书、索证准则、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。 
  (二)检查重点 
  1.企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件。 
  2.索证索票准则实行情况和各种记录台账是否符合请求,产品的进货渠道是否可追溯等。 
  3.经营产品的标签标识、说明书内涵是否与批准证书一致,是否符合《保健食品标识限定》。 
  4.销售的保健食品产品是否在有用期内。 

  三、工作请求 
  (一)各地食品药品监管部门要高度重视对保健食品生产经营企业的日常监管工作,明确监管职责,强化企业仔肩认识,监督企业健全办理准则,增强产品质量办理。要建立健全监督检查准则和工作机制,制定监督检查筹划,抓好工作贯彻。增强保健食品安全信息剖析与预判,及时向社会发布信息。 
  (二)标准监督检查作为,加大查处力度。各级食品药品监管部门的检查人员要依法行政,按照相干请求做到监督检查记录,对有不良记录的保健食品生产经营企业要增补监督检查频次。对监督检查中发现的问题要及时提议整改见解并监督贯彻;对存在安全隐患的保健食品要及时采纳下架、暂停生产销售、责令召回、信息通报等有用办法,确保消费者食用安全;对违法违规的企业,要依法严肃处置。 
  工作中遇有重大情况,应及时上报。请于2018年12月20日前将日常监管工作回顾报国家局食品许可司。 


                         国家食品药品监督办理局办公室 
                           二○一○年四月二十七日 
  
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