政策法规

有关贯彻实施《药品类易制毒化学品办理办法》的告知

编辑:颁发时间:2010-05-12 09:48:03来源:admin 浏览:
各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局(药品监督办理局)、公安厅(局): 

  2018年3月18日,卫生部发布了《药品类易制毒化学品办理办法》(卫生部令第72号,以下简称《办法》),将于2018年5月1日起施行。为做到《办法》的贯彻实施工作,用心履行监管职责,切实增强药品类易制毒化学品监管,现将有关请求告知如下: 

  一、充分认识《办法》实施的重要意义 
  药品类易制毒化学品具有双重属性,合理使用能解除患者病痛,如果办理不当流入非法渠道,就或许引起严重的公共卫生和社会问题。因此,国务院《易制毒化学品办理条例》明确限定对药品类易制毒化学品实行特殊办理。《办法》按照《易制毒化学品办理条例》确定的药品类易制毒化学品监管范围、监管准则和食品药品监管部门的职能分工,借鉴麻黄素、麻醉药品和认识药品监管的实践阅历和有用做法,围绕防止药品类易制毒化学品流入非法渠道,对生产、经营、购买等环节有针对性地提议监管请求,进一步提高生产经营准入门槛,贯彻企业办理的仔肩,强化日常监管和信息通报,注重食品药品监管、公安等部门间的配合,合理安排食品药品监管部门层级、区域之间的分工协作。 
  《办法》的发布实施对进一步标准和增强药品类易制毒化学品办理,依法保障合法生产经营,有用防止从药用渠道流失制毒,具有十分重要的作用。增强药品类易制毒化学品办理是药品监管工作的重要内涵,是履行禁毒工作职责的具体体现,是满足人民群众用药需求和禁绝毒品、构建社会主义和谐社会的必然请求。各级食品药品监管部门、公安机关要从禁毒大局的高度,充分认识实施《办法》的重要意义,用心做到《办法》的宣扬、贯彻和实施工作,把增强药品类易制毒化学品监管作为积极参与禁毒人民斗争,推动我国禁毒事业的重要使命,切实抓紧抓好,有用防止药品类易制毒化学品流入非法渠道用于制毒,保护公众身心健康,维护社会秩序。 

  二、大力抓好《办法》的研习、宣扬和训练工作 
  各省(区、市)食品药品监管部门要把宣扬、贯彻《办法》作为2018年药品监管工作的一项重要内涵,结合《易制毒化学品办理条例》和本地区药品类易制毒化学品监管工作实际,统筹安排摆设,做到《办法》的研习、宣扬、训练工作。国家食品药品监督办理局将在近期组合对省级食品药品监管部门相干人员实行训练。各省(区、市)食品药品监管部门也要组合本行政区域药品监管人员、办理相对人展开研习训练行动,使监管人员及时把握《办法》各项请求,并在监管工作中贯彻贯彻,提高对药品类易制毒化学品的办理能力和水平;使办理相对人把握并严刻实行药品类易制毒化学品各项办理限定,增强守法认识和自律认识。 
  各级食品药品监管部门、公安机关应当将宣扬贯彻《办法》与进一步深刻宣扬《易制毒化学品办理条例》相结合,结合本地实际,充分利用报刊、电台、电视台、网络等媒体,采纳多种形式,组合展开面向社会的宣扬行动,重点增强面向相干生产、经营企业的宣扬力度。要经过宣扬贯彻行动,增进社会各界和广大人民群众进一步了解易制毒化学品的办理常识,营造学法、知法、自觉守法的优良环境。 

  三、强化药品类易制毒化学品的监管工作 
  各级食品药品监管部门要将《办法》的贯彻实施与增强特殊药品监管、贯彻监管仔肩相结合,进一步健全监管机制和准则,强化日常监督检查,继续对药品类易制毒化学品生产经营企业展开巡查,监督企业严刻实行国家各项限定,将药品类易制毒化学品办理的各项请求贯彻到位。要进一步提高仔肩认识和敏感性,在日常监督检查中不放过任何疑点,要追根溯源、一查到底,对发现的违法违规线索,应当由公安机关查处的,要及时移交公安机关处置,坚决依法严厉打击,确保药品类易制毒化学品标准生产经营,严防流入非法渠道。 
省级食品药品监管部门应当在《办法》实施后3个月内,按照《办法》限定的条件,组合对本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营企业重新实施生产、经营许可,具体事宜由国家食品药品监督办理局另行告知。 

  四、增强沟通配合,建立有用协调机制 
  各级食品药品监管部门和公安机关要做到信息互通、资源共享,建立健全密切配合的工作机制和药品类易制毒化学品违法案件的协查准则。对申请药品类易制毒化学品生产、经营许可的,公安机关应当对申请企业法定代表人及相干工作人员是否有毒品犯罪记录情况实行核查,出具证明。对申请购买药品类易制毒化学品的,省级食品药品监管部门应当请同级公安机关对申请单位购买人员身份证明的真实性实行核查,公安机关接到核查请求后应当在5日内将核查结果通报食品药品监管部门,食品药品监管部门在收到公安机关核查结果后方可审批。 
  对食品药品监管部门移交的案件线索,各级公安机关应当及时调查,食品药品监管部门密切配合。公安机关在办案过程中应当对查获的药品类易制毒化学品倒查来源,发现药品生产经营企业涉案的,要及时通报食品药品监管部门。 
  本告知自下发之日起实行,国家食品药品监督办理局、公安部《有关进一步增强麻黄碱办理的告知》(国食药监办〔2007〕716号)同时废止。 


                  国家食品药品监督办理局 中华人民共和国公安部 
                        二○一○年四月二十二日 
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