政策法规

卫生部有关印发《卫生部有关医疗机构审批办理的若干限定》的告知

编辑:颁发时间:2008-10-06 22:58:46来源:中华人民共和国卫生部 浏览:
卫医发〔2008〕35号
 
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
《医疗机构办理条例》(以下简称《条例》)和《医疗机构办理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严刻医疗机构准入办理,用心做到医疗机构设置审批、执业登记和校验等工作,医疗机构办理逐步走上法制化轨道。为进一步标准和增强医疗机构审批办理,我部制定了《卫生部有关医疗机构审批办理的若干限定》(以下简称《限定》),现印发给你们,请遵照实行。
各省级卫生行政部门接到本告知后,应当按照《条例》、《实施细则》和《限定》的有关请求,于今年年底前对本行政区域内已批准设置的医疗机构实行一次清理整顿。清理的重点是不符合《医疗机构设置规划》或《医疗机构根本准则》的;类别、名称和诊疗科目等不符合限定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。经过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不标准的作为,建立完整的医疗机构审批档案。我部将择时对各地清理整顿工作实行抽查。请各省级卫生行政部门于2009年3月31日前将清理整顿情况报我部医政司。
《限定》实行及清理整顿中遇到的具体问题请及时向我部医政司反映。
 
二○○八年六月二十四日
 
 
卫生部有关医疗机构审批办理
的若干限定
 
《医疗机构办理条例》(以下简称《条例》)实施以来,各级卫生行政部门以《条例》为依据,严刻医疗机构等医疗办事要素的准入审批,切实增强对医疗机构执业行动的日常监管,医疗办事秩序逐步好转。为进一步标准和增强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)办理,特作如下限定:
一、严刻医疗机构设置审批办理
(一)严刻医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的认识,严刻按照《条例》及《医疗机构办理条例实施细则》(以下简称《实施细则》)等限定审批医疗机构。要建立审批仔肩制,坚持谁审批,谁把关,谁承担;对医疗机构类别、规模等首要审批事件,要实行集体审议、集体决定。
(二)严刻审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严刻按照《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构;必须严刻审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性科研报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组合专家实行论证。
没有对医疗机构设置实行规划的,卫生行政部门不得批准设置医疗机构。
(三)实行医疗机构设置批准公示制。卫生行政部门对受理的医疗机构设置申请要进作为期5个工作日的公示,公示内涵包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位(牙椅、观察床),以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。公示期间接到举报或提议异议的,要及时组合查实,未查实前不得批准设置。
(四)增强医疗机构设置审批备案办理。地方各级卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》时,应当向上一级卫生行政部门备案,并提交备案报告,详细报告审核结论、批准事件等情况。上级卫生行政部门要严刻审核备案报告,必要时可以组合现场查核,对于不符合当地《医疗机构设置规划》或违规审批医疗机构的,要依法及时纠正或撤销下级卫生行政部门的设置审批。
二、标准医疗机构登记办理
(五)建立医疗机构执业登记现场审查准则。地方各级卫生行政部门受理医疗机构执业登记申请后,要按照限定对拟执业登记的医疗机构实行现场审查。要组合现场审核专家组(对专家实行必要的法律常识和业务能力训练)对拟执业登记的医疗机构科室设置、仪器设备、根本设施以及执业人员资质、根本常识和技巧等实行现场抽查审核,形成书面见解。现场审查不合格的,不得核发《医疗机构执业许可证》。
(六)严刻遵守医疗机构根本准则。要用心实行《医疗机构根本准则(试行)》(以下简称《根本准则》),严刻审核医疗机构。以满足医疗工作需要,包管医疗质量和安全为原则,省级卫生行政部门可以按照本地区实际情况适当调整《根本准则》中有关指标,报卫生部核准备案后实施。地方卫生行政部门不得擅自批准设置卫生部未明确根本准则的专科医院或其他医疗机构。
(七)准确核定诊疗科目。要严刻按照《医疗机构诊疗科目名录》等限定核定医疗机构诊疗科目,确保医疗机构执业范围和办事件目与医疗机构的类别、规模及所承担的功能和使命相适应。对在一级诊疗科目下设置二级学科(专业组),且具备相符合设备设施、技艺水平和业务能力条件的,应当核准登记二级诊疗科目;禁止只登记一级诊疗科目的医疗机构展开技艺复杂、风险大、难度大、配套设备设施条件请求高的医疗办事件目。专科医院原则上只能核准与其所属专业相干的诊疗科目。
(八)严刻医疗机构类别核定。要严刻按照《实施细则》第三条限定核定医疗机构的类别。申请设置“其他诊疗机构”的,必须经省级卫生行政部门批准,报卫生部核准备案。未经卫生部备案同意,不得核定“其他诊疗机构”类别。
(九)进一步标准医疗机构命名。核定医疗机构名称必须符合《条例》、《实施细则》等有关限定,遵循名副其实,名称与类别、诊疗科目相适应等命名根本原则,做到医疗机构命名准确、标准、合理。要标准使用医疗机构通用名称,不得擅自增补、更改;要准确核定医疗机构识别名称,不得核定或许产生歧义或误导患者的医疗机构名称;不得核定利用谐音、形容词等模仿或暗示其他医疗机构的名称;难以判断识别名称或不能把握的,要请示上级卫生行政部门。含有“中心”、“总”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名;“人民医院”、“中心医院”、“临床检验中心”等名称由各级人民政府或卫生行政部门设置的医疗机构使用。
三、标准医疗机构审批程序
(十)明确医疗机构审批权限。省级卫生行政部门要依法明确限定地方各级卫生行政部门有关医疗机构设置、登记、命名等的审批权限,严禁越权审批。
(十一)统一审批部门。医疗机构的准入办理是医政部门的重要职责,各级卫生行政部门要增强医政部门的建设,充实人员,搞好训练,提高准入办理能力,切实做到各级各类医疗机构的设置、登记和校验工作。
(十二)明确审批程序。地方各级卫生行政部门要按照卫生部有关限定制订当地医疗机构审批程序,明确材料审查、备案、公示、现场查核和登记发证等各环节的法律依据、具体请求、时限和仔肩人等,标准各审批环节和审批步骤并严刻实行。
(十三)标准审批文书。地方各级卫生行政部门应当按照卫生部有关限定,标准医疗机构审批文书;以书面形式作出批准或不批准的决定,加盖机关印章,并一律以实施机关(卫生厅、局)的名义签发或者对外发布。
(十四)公布办事流程。各级地方卫生行政部门应当将医疗机构审批的法律依据、条件、办事流程、期限以及需要提交的申请材料目录和材料示范文本等向社会公示,方便申请人依法办事,确保医疗机构审批公布、公正。
四、增强医疗机构档案和信息化办理
(十五)增强医疗机构档案办理。各级卫生行政部门要按照卫生部、国家档案局《有关印发卫生档案办理暂行限定的告知》(卫办发〔2008〕24号)认识,建立医疗机构办理档案准则。要对本行政区域内每所医疗机构建立一套包括设置审批、执业登记、变更、校—验、处罚等内涵的完整的医疗机构办理档案,做到一机构、一档案,并确定专人承担归档和办理工作。
(十六)推动医疗机构信息化办理。要用心按请求使用“医疗机构办理信息系统”,利用电子信息鬼蜮伎俩进一步增强医疗机构准入办理,实时把握医疗机构办理动态信息。有条件的地区应逐步实行医疗机构网上审批、公示和上报备案工作,提高医疗机构审批和办理效率。
五、严肃查处违规审批医疗机构的作为

    (十七)要建立健全和贯彻医疗机构行政审批仔肩制、监督稽查制和仔肩追究准则,层层分解仔肩,具体贯彻到每一个岗位,并将行政审批仔肩查核与岗位仔肩、公务员查核、奖惩、任免等结合起来,把查核结果作为评定领导干部政绩的重要内涵和查核医疗机构审批人员的重要依据。严肃查处越权审批、不按程序审批、降低准则审批等违纪、违规作为,并依法严肃追究有关人员的仔肩。

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