政策法规

卫生部有关进一步增强医疗器械集合采购办理的告知

编辑:颁发时间:2007-07-03 09:02:26来源:中华人民共和国卫生部 浏览:
卫规财发[2007]208号 卫生部有关进一步增强医疗器械集合采购办理的告知 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为健全医疗器械采购准则,标准采购作为,现就进一步增强医疗器械集合采购办理有关工作告知如下:一、进一步提高对医疗器械集合采购工作的认识医疗器械集合采购是标准采购作为,降低采购价格,保障医疗器械质量的有用鬼蜮伎俩,也是改进和增强医疗机构办理工作,增进医疗机构进一步降低医疗成本,减轻患者医疗费用负担,改善医疗办事质量,提高医疗办事水平的重要办法。实行医疗器械集合采购,杜绝暗箱操纵,纠正医疗器械购销中的不正之风,关系到人民群众的切身利益,也关系到卫生职业的形象和声誉。各地要统一思维,高度重视医疗器械集合采购工作,将其作为增强党风廉政建设和防治医药购销领域商业贿赂的一项长效机制抓紧抓好。各级卫生行政部门要在当地政府的领导下,与各有关部门相互配合,健全组合机构,明确各方仔肩,用心组合实施,全面推动医疗器械集合采购工作。二、标准推动医疗器械集合采购各地卫生行政部门要在用心回顾药品和高值医用耗材集合采购工作阅历基础上,针对当前医疗器械采购工作中存在的突出问题,科研制定和健全有关准则、实施办法,从准则上、机制上进一步标准医疗器械采购作为,确保医疗器械集合采购工作顺遂实施,取得实效。(一)集合采购的组合原则医疗器械集合采购按属地化办理原则,以政府为主导,分中央、省和地市三级,以省级为主组合实施。各级政府、职业和国有企业进行的所有非营利性医疗机构,均应参与医疗器械集合采购。任何医疗机构不得规避集合采购。(二)集合采购的品目与范围本告知所指医疗器械包括医疗设备和医用耗材。卫生部承担的政府名目医疗器械集合采购,由卫生部承担组合。《大型医用设备配置与使用办理办法》(卫规财发[2004]474号)办理品目中的甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批,其集合采购由卫生部统一承担组合。心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材临床应用的医疗机构少,各地采购价格差异大,价格虚高问题较为突出,由卫生部统一承担组合。大型医用设备办理品目中的乙类大型医用设备,以及除心脏起搏器、心脏介入类等以外的高值医用耗材,应纳入省级集合采购范围,由省级承担组合集合采购。其他医疗设备和耗材,由省级卫生行政部门按照实际情况,具体科研制定本地区省级和地市级集合采购目录。未纳入集合采购目录但单批次采购金额较大的,也应实行集合采购,具体采购限额准则由省级卫生行政部门确定。各地要按照《大型医用设备配置与使用办理办法》的限定,增强大型医用设备配置规划办理,大型医用设备必须先取得配置许可证,方可纳入集合采购筹划。要严刻控制医疗机构利用贷款、融资、集资等形式,负债购置大型医用设备。(三)集合采购的方式医疗器械集合采购必须遵循公布、公平、公正和诚实信用的根本准则,采购方式以公布招标为主。高值医用耗材可采纳邀请招标、竞争性谈判等方式实行,要积极借鉴以政府为主导的药品网上集合采购办法和阅历,标准和健全集合采购工作。激励资质合格、产品优良的企业直接参与竞标。具体采购方式应经集合采购主管部门批准。(四)严刻程序和办法各地要按照有关法律法规,结合当地实际情况,制定和健全医疗器械集合采购程序和实施办法,确保程序公正、环节透明。严刻实行招标采购信息提前公告、评标办法公布和招标结果公示。招标结果确认后,要及时组合医疗机构签订合同,并监督履行。(五)增强评标专家办理各地要按照财务部、监察部《政府采购评审专家办理办法》(财库[2003]119号),标准评标专家的办理与使用。各级卫生行政部门要积极协调有关部门,广泛吸纳相干领域专家,建立和充实医疗器械集合采购专家库。本地区专家来源不足的,要从全国有关学会、协会补充专家,确保专家数量满足有关法律法规的请求。要建立专家库维护办理与专家抽取使用相互分离的办理准则,评标专家应以随机方式抽取确定。实行专家回避与监督评价准则,与采购名目存在利害关系的专家一律不得参予评审工作;对不能公正、清廉履行职责的专家应坚决取消其评标资格并从专家库中清除。(六)医疗器械应用评价与选型各地要积极展开医疗器械应用评价,建立、健全供应商和产品信息库,切实做到资格预审工作,优选出技艺成熟、应用广泛的产品。卫生部将组合展开医疗器械评估选型工作,适时发布评估选型结果,并组合集合呈现,以引导各地集合采购工作。(七)控制采购成本各地应充分利用现有的集合采购平台展开医疗器械集合采购工作,努力降低采购成本。各级卫生行政部门应组合医疗机构做到医疗器械采购年度筹划编制工作,集合采购批次不宜过多。三、着力增强医疗器械集合采购的监督办理各地卫生行政部门要主动协调纪检监察、财务、药监、工商、审计等部门,建立起齐抓共管、各司其职的联合监管工作机制,对医疗器械集合采购实行全过程监督办理。要对社会公布投诉电话,主动接受社会公众、舆论监督,及时受理集合采购过程中产生的质疑、投诉,并及时查处违法违纪作为,向社会公布处置结果。四、疾病预防控制中心、卫生执法监督等政府进行的卫生机构的设备采购工作也应按照本告知请求实行集合采购各地要按照上述请求抓紧科研制定实施细则,加快推动本地区医疗器械集合采购工作,并将本地区展开医疗器械集合采购工作情况以及下一步工作筹划和实施方案于今年7月底前报送我部。 二〇〇七年六月二十一日
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