协会动态

国药产业有限企业努力构建安稳的质量保障体系

编辑:颁发时间:2008-05-07 10:01:27来源:国药产业有限 浏览:
秉承“企业靠市场,市场靠产品,产品靠质量”的理念,国药产业有限企业始终把药品质量作为企业生存与发扬的根本,经过多年的努力,建立起一套较为健全的质量办理、监督和保障体系,为企业产品赢得了优良的市场信誉。 一、以GMP为核心建立质量管束体系。一是建立以总经理为首的企业质量领导小组,全面承担企业GMP的贯彻贯彻;二是建立质管部门每日质量例会准则,收集剖析前一生产日所反映出的QA、QC情况,形成动议并立即加入实行程序;三是建立以班组为单位的质量自查准则,把质量检查贯彻在动态的生产过程中;四是建立QA人员独立监督准则,授权QA人员对生产全过程实施监督,及时纠正违反GMP的作为。 二、按GMP请求实行软硬件建设。几年来企业投入大量资金,对顺义和廊坊基地的厂房、仓库、纯水系统和化验室实行健全和改动,更新了液相色谱仪、紫外光谱仪,添加了红外光谱仪、气相色谱仪等设备,一系列的硬件建设,使企业的生产环境和检测水平有了长足进步。同时企业每年都要对质量办理文件实行健全和订正,近三年编制和订正的文件达600多份,涵盖了工艺规程、批记录、质量准则、工艺卫生和环境卫生等方面。 三、使GMP成为每个员工的自觉行动。质量认识和GMP始终是企业的重点训练内涵,每年企业都要实行两次以上的全员质量训练,质管部门和生产部门还要展开多层次的GMP训练,经过训练使员工安稳地树立质量第一的观念,自觉参与到企业的全面质量办理中来。 安稳的质量保障体系,使国工有限在效益连年快速增长的情况下,产品合格率始终保持在100%,在为企业创造经济效益的同时,也为企业带来了优良的品牌效应和社会效益。当前,国工有限面对即将在明年实施的新GMP准则,未雨绸缪,展开了新GMP训练、对照检查和整改等工作,同时发动了ISO9000、ISO14000认证工作,以使企业质量办理工作迈上新的台阶。
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