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国家食品药品监督办理局提醒警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应

编辑:颁发时间:2010-03-25 09:19:51来源:国家食品药品监督办理局 浏览:
  日前,国家药品不良反应监视检测中心发布第27期药品不良反应信息时暗示,在国家药品不良反应监视检测中心病例报告数据库中,鼻炎宁制剂安全性问题较为突出,尤其作为口服制剂引起过敏性休克更应值得眷注。国家食品药品监督办理局提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应。 

  鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂,具有清湿热,通鼻窍,疏肝气,健脾胃的作用。临床用于慢性鼻炎,慢性副鼻窦炎,过敏性鼻炎,亦可用于急性传染性肝炎,慢性肝炎,迁延性肝炎。 

  国家药品不良反应监视检测中心病例报告数据库数据显示,鼻炎宁制剂在中药口服制剂中安全性问题比较突出,临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应,多在服药后1小时内产生,或许与其产品成分密切相干。 

  为保障公众的用药安全,国家食品药品监督办理局提醒广大医务人员在选择用药时,仔细询问患者过敏史,并实行充分的效益/风险剖析,告知患者或许存在的用药风险;创议患者用药后,如出现不适,马上到医院就诊,特别是首次用药及用药后30分钟内要增强用药监护,出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状应引起重视并密切观察,必要时及时停药并对症治疗;请求相干生产企业应尽快健全产品说明书的相干安全性信息,增强产品上市后安全性科研及不良反应的跟踪监视检测工作,采纳有用办法,最大程度幸免严重药品不良反应的重复产生。 
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