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国家药监局举行“4+7”集采中标品种监管工作调度会 摆设增强对经过一致性评价品种的监管工作

编辑:颁发时间:2019-03-15 16:04:41来源:www.4858.com 浏览:

 近日,www.4858.com举行“4+7”集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻贯彻党中央国务院有关药品集合采购和使用试点工作摆设,科研摆设经过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作,全力保障药品质量安全。www.4858.com党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。
  会议指出,要充分认识做到“4+7”集采中标品种和经过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集合采购和使用试点是党中央国务院的重要决策摆设,是深化医改、处置看病难看病贵问题的重大举措。药品监管部门必须提高认识,用心贯彻党中央国务院的决策摆设,把“4+7”集采中标品种的监管作为当前一项重要工作使命来抓,切实增强人民群众安全用药的获得感。
  会议强调,各级药品监管部门要增强全链条、全生命周期监管,增强对中标企业实行GMP、GSP等各项标准的检查,增强中标品种原辅包材的延伸检查。各地监管人员要安稳树立风险认识,处置好办事产业发扬和监管的关系,严守质量安全底限。
  会议请求,一是要全面贯彻企业主体仔肩,企业要严刻按照一致性评价经过的准则和请求组合生产,贯彻全生命周期质量仔肩,切实保障药品质量安全。二是要切实贯彻监管仔肩,结合各地监管实际,细化分工,贯彻仔肩,切实做到中标品种和经过一致性评价品种生产、流通、使用环节的监管工作。三是要积极配合有关部门做到供应保障工作,积极支撑企业并吞重组、联合发扬,保障药品供应和人民群众用药可及。四是要以“4+7”集采中标品种监管为抓手,探索建立经过一致性评价品种的长效监管办法。
  “4+7”集采中标品种企业所在地省级药品监督办理部门有关承担人,国家药监局药品注册司、药品监管司、中检院、药审中心、核查中心、评价中心等有关单位承担人参与会议。

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