各省、自治区、直辖市药品监督办理局：
　　特殊药品生产流通信息报告系统（以下简称特药信息报告系统）试运转两年以来，各项工作顺遂推动。2018年6月特药信息报告系统建设经过专家会验收，此刻系统已正式运转。为增强特药信息报告系统应用，现将有关请求告知如下：
　　一、特殊药品生产、经营企业应在产生生产、经营行动后7日内按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药和制剂的购进、生产、销售等详细情况在特药信息报告系统内填报或导入数据。如企业注册信息有变更，及时在系统内修改后报省级药品监督办理部门审核。
　　二、各省级药品监督办理部门要按期审核系统内企业上报信息，发现企业上报信息不完整、不准确的，督促企业及时更正。
　　三、各省级药品监督办理部门要主动利用特药信息报告系统内的查询、统计功能，按期查看特殊药品信息数据。对存在可疑情况的及时展开调查核查，对发现的违规销售、伪造资质、骗购特殊药品等违法违规作为，予以依法严厉查处。
　　各地在使用该系统时遇到问题或有见解创议，请及时与国家药监局药品监管司联络（010-68313344-1078）。

国家药监局综合司
2019年1月8日