业内资讯

国务院办公厅有关印发国家组合药品集合采购和使用试点方案的告知

编辑:颁发时间:2019-01-18 08:39:49来源:国务院办公厅 浏览:

国务院办公厅有关印发国家组合药品

集合采购和使用试点方案的告知

国办发〔2019〕2号


 

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

《国家组合药品集合采购和使用试点方案》(以下简称《方案》)已经国务院同意,现印发给你们,请用心贯彻实行。

各试点城市要按照《方案》请求,结合实际制定实施方案和配套政策,增强组合领导,层层压实仔肩,做到宣扬引导和风险防范,确保贯彻试点各项使命。相干省份要密切跟踪试点贯彻情况,积极创造条件,给予试点城市支撑,并增强引导、监督和查核。

各有关部门和单位要按照分工请求,进一步分解细化涉及本部门本单位的工作,抓紧制定具体办法,明确进度安排,逐项推动贯彻。涉及多个部门的工作,牵头部门要增强协调,相干部门要密切配合。要增强全局观念,增强沟通协作,做到有布置、有督查、有结果。国家组合药品集合采购和使用试点工作小组办公室要会同相干部门做到监视检测剖析、按期通报、督促检查、回顾评估等工作,对进度缓慢、成效不明显的试点地区要展开重点督查,重大问题及时向国务院报告。

国务院办公厅          

2019年1月1日          

(此件公布发布)


 


 

国家组合药品集合采购和使用试点方案


 

按照党中央、国务院摆设,为深化医药卫生体制革新,健全药品价格形成机制,展开国家组合药品集合采购和使用试点,制定本方案。

一、总体请求

(一)目标使命。选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从经过质量和疗效一致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市,简称一致性评价,下同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组合药品集合采购和使用试点,实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善职业生态;引导医疗机构标准用药,支撑公立医院革新;探索健全药品集合采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

(二)总体思路。按照国家组合、联盟采购、平台操纵的总体思路,即国家拟定根本政策、范围和请求,组合试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集合采购主体,探索跨区域联盟集合带量采购。在回顾评估试点工作的基础上,逐步扩大集合采购的覆盖范围,引导社会形成长期稳固预期。

(三)根本原则。一是坚持以人民为中心,保障临床用药需求,切实减轻患者负担,确保药品质量及供应。二是坚持依法合规,严刻实行相干政策限定,确保专项采购工作程序标准、公布透明,全程接受各方监督。三是坚持市场机制和政府作用相结合,既敬重以市场为主导的药品价格形成机制,又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。四是坚持平稳过渡、妥当衔接,处置好试点工作与现有采购政策关系。

二、集合采购范围及形式

(一)参与企业。经国家药品监督办理部门批准、在中国大陆地区上市的集合采购范围内药品的生产企业(进口药品全国总代劳视为生产企业),均可参与。

(二)药品范围。从经过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。

(三)入围准则。包括质量入围准则和供应入围准则。质量入围准则首要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳固性等,原则上以经过一致性评价为依据。供应入围准则首要考虑企业的生产能力、供应稳固性等,能够确保供应试点地区采购量的企业可以入围。入围准则的具体指标由联合采购办公室承担拟定。

(四)集合采购形式。按照每种药品入围的生产企业数量分别采纳相符合的集合采购方式:入围生产企业在3家及以上的,采纳招标采购的方式;入围生产企业为2家的,采纳议价采购的方式;入围生产企业只有1家的,采纳谈判采购的方式。

三、具体办法

(一)带量采购,以量换价。在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算采购总量,实行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集合采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表按照上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩余用量,各公立医疗机构仍可采购省级药品集合采购的其他价格适宜的挂网品种。

(二)招采合一,包管使用。经过招标、议价、谈判等不同形式确定的集合采购品种,试点地区公立医疗机构应优先使用,确保1年内完成合同用量。

(三)确保质量,保障供应。要严刻实行质量入围准则和供应入围准则,有用防止不顾质量的唯低价中标,增强对中选药品生产、流通、使用的全链条质量监管。在此前提下,建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、查核、监视检测体系。生产企业自主选定有配送能力、信誉度好的经营企业配送集合采购品种,并按照购销合同建立生产企业济急储备、库存和停产报告准则。出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况时,要相符合采纳赔偿、惩戒、退出、备选和济急保障办法,确保药品质量和供应。

(四)包管回款,降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一仔肩人,应按合同限定与企业及时结算,降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。

四、政策衔接,三医联动

(一)探索试点城市医保支付准则与采购价协同。对于集合采购的药品,在医保目录范围内的以集合采购价格作为医保支付准则,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、经过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付准则实行结算。患者使用价格高于支付准则的药品,超出支付准则的局部由患者自付,如患者使用的药品价格与中选药品集合采购价格差异较大,可渐进调整支付准则,在2—3年内调整到位,并制定配套政策办法;患者使用价格低于支付准则的药品,按实际价格支付。在保障质量和供应的基础上,引导医疗机构和患者形成合理的用药习惯。

(二)经过机制转化,增进医疗机构革新。经过试点逐渐挤干药价水分,改善用药结构,降低医疗机构的药占比,为公立医院革新腾出空间。要深化医保支付方式革新,建立医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,鼓动医疗机构使用中选的价格适宜的药品,降低公立医疗机构运转成本。公立医疗机构医疗办事收支形成结余的,可按照“两个允许”(允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗办事收入扣除成本并按限定提取各项基金后首要用于人员奖赏)的请求,统筹用于人员薪酬支出。

(三)压实医疗机构仔肩,确保用量。激励使用集合采购中选的药品,将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效查核,各有关部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量请求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。对不按限定采购、使用药品的医疗机构,在医保总额指标、对公立医院革新的奖补资金、医疗机构等级评审、医保定点资格、医疗机构承担人目标仔肩查核中予以惩戒。对不按限定使用药品的医务人员,按照《处方办理办法》和《医院处方评论办理标准(试行)》相符合条款严肃处置。要进一步健全药品临床应用指南,增强医疗机构药品使用监视检测,严刻处方审核和处方评论,增强医师和药师宣扬训练,组合展开药品临床综合评价,增进科学合理用药,保障患者用药安全。

(四)明确部门职责,做到政策衔接。为确保国家组合药品集合采购和使用试点达到降药价、促革新的目的,医保、医疗、医药主管部门要各司其职,协调联动。国家医保局承担制定试点方案、相干政策和监督实施的职责,引导各地医保部门做到医保支付、结算和总额预算办理等工作;各级卫生健康部门承担对医疗机构贯彻中选药品使用情况实行引导和监督,监视检测预警药品短缺信息,引导公立医院革新等;国家药监局承担对经过一致性评价的品种和药品生产企业相干资质实行认定,各省级药监部门要强化对中选药品质量的监督检查,督促生产企业贯彻停产报告办法。

五、组合形式

(一)成立试点工作小组及办公室。由国务院办公厅、国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局组成国家组合药品集合采购和使用试点工作小组(以下简称试点工作小组),领导试点工作,科研重大事件,摆设贯彻重点使命。试点工作小组办公室设在国家医保局,由国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局、联合采购办公室选派人员参与,具体承担组合展开试点,协调部门之间以及部门与地方之间相干工作,增强宣扬引导和政策解读。

(二)成立联合采购办公室。在试点工作小组及其办公室领导下,成立联合采购办公室,代表联盟地区展开集合采购。联合采购办公室由试点城市各派1名代表组成,主任人选由试点地区推举确定,各试点地区代表作为副主任,承担代表试点地区公立医疗机构实施集合采购,组合并督促实行集合采购的结果。由上海市医药集合招标采购事务办理所承担联合采购办公室日常工作并承担具体实施。联合采购办公室下设监督组、专家组、集合采购小组。

1.监督组。承担对药品集合采购工作实行监督,及时受理、处置相干检举和投诉。

2.专家组。组合若干领域专家(包含全国性学术组合推荐的专家、香港医院办理局专家和试点地区推荐的相干专家)成立专家组,承担提供相干政策、临床使用、采购操纵等技艺咨询。

3.集合采购小组。承担集合采购具体实施工作,由联合采购办公室对集合采购小组成员实行训练,并签订清廉、保密承诺书和利益回避声明等。

地址:北京市西城区北三环中路乙6号伦洋大厦306房间 邮编:100120
[携手共创 无痛世界] 京娱乐平台040245号 京公安网110102004956
网站邮箱:webmaster@withoutpain.net(创议使用1024*768分辨率)
美高梅手机版网站登录网址:美高梅手机版网站登录,www.4858.com,美高梅mgm4858

美高梅手机版网站登录有关大家帮助指南版权说明法律条款电子邮箱网站地图

CorpyRight 2003-2010 by 美高梅手机版网站登录 All Rights Reserved

XML 地图 | Sitemap 地图