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天使还是魔鬼?话说芬太尼

编辑:颁发时间:2018-12-05 10:59:41来源:美高梅手机版网站登录 浏览:

 

一、芬太尼的前生今世
    距吗啡诞生时隔150多年后,1960年,世界著名的药理学家、杨森制药企业的创始人保罗·杨森博士,首次成功合成了比吗啡镇痛效果更强、副作用更小的镇痛药芬太尼(Fentanyl)。后来第一位将芬太尼用于临床麻醉的医师卡斯特罗,按照自己的临床阅历将芬太尼和氟哌利多合用,起到很好的“神经安定镇痛术”的效果。1977年斯坦利应用大剂量芬太尼取代吗啡成功用于心脏手术麻醉,标志着心脏手术麻醉加入了芬太尼时代。然而,保罗·杨森博士并没有满足于芬太尼在临床的成功。1974年他又成功合成舒芬太尼(Sufentanil),1976年成功合成阿芬太尼(Alfentanil),1990年成功合成瑞芬太尼(Remifentanil)。
    由此,阿片类镇痛药家族又多了一位重要的系列成员,芬太尼系列药物像一个漂亮的天使,以它独特的药理药效优势走上世界麻醉镇痛的顶尖舞台,给处在疼痛中的病患带来了福音。如今,在包括中国在内的世界各地的手术麻醉和镇痛治疗中,芬太尼系列药物已成为不可或缺的重要药物。
二、芬太尼的首要作用与副反应
1、芬太尼的首要作用
    芬太尼为阿片受体激悦剂,属强效麻醉性镇痛药,药理作用与吗啡类似。动物实验表明,其镇痛效力约为吗啡的80倍。镇痛作用产生快,但持续时间较短,静脉注射后1分钟起效,4分钟达高峰,维持作用30分钟。肌内注射后约7分钟起效,维持约1?2小时。首要用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是此刻复合全麻中常用的药物。 ①用于麻醉前给药及诱导麻醉,并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。与氟哌利多(Droperid01)2.5mg和本品0.05mg的混合液,麻醉前给药,能使病人安静,对外界环境漠不关切,但仍能协作。②用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。
2、芬太尼的副反应
    ①芬太尼严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓,如不及时治疗,可产生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。
    ②芬太尼有成瘾性。
    由于芬太尼有成瘾性,有人把它视为毒品用于非医疗使用并谋取暴利,芬太尼“毒性”的一面就像从潘多拉盒子里的跑出来的魔鬼,给社会带来了极大的危害,甚至或许成为第二个鸦片。
三、中国对芬太尼类物质的管制
1、芬太尼类药物管制
    国际上对麻醉药品、认识药品的管制遵循三个公约,即经修正的《1961年麻醉品单一公约》、《1971年认识药物公约》和《联合国禁止非法贩运麻醉药品和认识药物公约》,我国已于1985年和1988年分别加入三个公约,成为其缔约国。
    2013年11月,国家食品药品监督办理总局、公安部、国家卫计委联合发出告知,公布《麻醉药品品种目录(2018年版)》和《认识药品品种目录(2018年版)》,并于2018年1月1日起施行。2013版《麻醉药品品种目录》中共收载了芬太尼类药物13种,其中,在我国生产及使用的有3种,分别为:芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼。
    在我国芬太尼类药物属于麻醉药品,其科研、生产、流通、使用受到严刻的管制,我国对麻醉药品的办理有一套完整、闭环且成功的办理体系,麻醉药品的办理遵循《药品办理法》,依照国务院颁发的《麻醉药品和认识药品办理条例》实行办理,第四条限定:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和认识药品实行管制。除本条例另有限定的外,任何单位、个人不得实行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和认识药品的实验科研、生产、经营、使用、储存、运输等行动。《条例》限定了麻醉药品的办理包括科研立项;定点筹划种植、生产、流通;印鉴卡购买;专用处方等。确保芬太尼类药物等麻醉药品应用在可控的科研及医疗使用范围。
2、芬太尼类物质管制
   2009年以来,新认识活性物质在全球持续泛滥,危害严重。全球发现的新认识活性物质品种已经从2018年的7类251种增补到了2018年的9类789种,报告发现的国家和地区由2018年的70个增补到了2018年的107个。
    为增强对非药用类麻醉药品和认识药品的办理,2018年9月,公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督办理总局、国家禁毒办公室联合印发了《非药用类麻醉药品和认识药品列管办法》,第三条限定:麻醉药品和认识药品按照药用类和非药用类分类列管。除麻醉药品和认识药品办理品种目录已有列管品种外,新增非药用类麻醉药品和认识药品管制品种由本办法附表列示。第四条限定:对列管的非药用类麻醉药品和认识药品,禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口。
    2017年,我国对《非药用类麻醉药品和认识药品管制品种增补目录》实行了增补,列管的新认识活性物质已达138种。而对于国际社会较为眷注的芬太尼类物质,此刻我国已列管25种和2种芬太尼前体。
    2018年12月1日,国家主席习大大应邀同美国总统川普在布宜诺斯艾利斯共进晚餐并举行会晤。中方决定对芬太尼类物质实行整类列管,并发动有关法规的调整工作。
    总之,芬太尼作为阿片类药物有很强的镇痛作用,是构成全麻的催眠、镇痛、肌肉败坏三大要素中实现镇痛的支柱药物,是麻醉和疼痛治疗中不可或缺的良药。大家希翼她成为解除人们病痛的天使,为人类造福。
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