图片资讯

2018年特殊药品筹划与统计工作会议纪要

编辑:颁发时间:2018-04-18 13:55:38来源:美高梅手机版网站登录秘书处 浏览:

2018年特殊药品筹划与统计工作会议纪要

 

   美高梅手机版网站登录2018年特殊药品筹划与统计工作会议,于2018411日在北京举行,会议邀请了国家食品药品监督办理局注册司生物制品处蓝恭涛副处长、中国食品药品检定科研院信息中心胡康处长到会引导,来自全国的麻醉药品、第一类认识药品的原料药和制剂、第二类认识药品原料药的生产企业及三家全国性批发企业,共计100多家,近150人参与了会议。

微信图片_20180418140753.jpg

本次会议意义重大,也是协会历史上第一次就筹划与统计工作举行的专门会议。这是协会贯彻党的十九大,贯彻习大大中国特色社会主义理论,在新时期增进特药职业发扬、增强职业自律的实际行动。

特殊药品筹划工作、统计工作以及特药信息报告系统这三项工作在国家、职业、企业三个层面上都是一个有机整体,各有侧重又互相干联。都是特殊药品安全运营的有力保障,缺一不可,同时也关系到企业的切身利益。

本次会议大家希翼与所有定点生产企业就以下问题形成共识:

第一、麻精药品是特殊药品,必须安稳树立依法经营的思维,严刻按照国家的法律法规实行生产和经营行动,协会有仔肩、有义务展开训练与交流,持续提醒企业研习和重视特殊药品法律法规的研习并贯彻到位。

第二、特殊药品的筹划工作、统计工作、信息报告工作是安全监管的重要鬼蜮伎俩,也是特殊药品生产企业必须履行的仔肩和义务,必须引起高度重视。对于特殊药品而言,精准的筹划办理是保障供应和防止流弊的重要鬼蜮伎俩,企业必须要用心填报统计数据。同时,企业每年上报筹划也必须要用心测算市场需求。

第三、美高梅手机版网站登录自成立之日起,就承担了协助国家局做到筹划汇编和统计报表的协调工作,并建立了《麻精药品统计信息系统》。为包管筹划统计工作顺遂实行,希翼特殊药品的生产企业指定一位中层以上的承担人来对口协会联络工作。

第四、自2016年起,协会又参与了国家局《特殊药品生产流通信息报告系统》建设工作,并承担了的组合协调工作。该系统是在21世纪电子监管码停用之后国家局推出的重要监管鬼蜮伎俩,是企业必须要做到的限定动作。由于该系统正处于试运转阶段,因此两个系统还是要并行。

第五、经过本次会议,大家要搭建一个自下而上的工作体系,搭建中国麻醉药品职业完整的信息平台。协会的团队跟各企业的人员组成一个特殊药品职业更大的团队,协同把我国的特殊药品筹划统计与信息办理工作做到。协会将秉承四个办事的理念,即办事国家、办事职业、办事社会和办事人民。更好地为职业办事、为企业办事,当好企业的娘家人。

微信图片_20180418140813.jpg

国家食品药品监督办理局注册司生物制品处蓝恭涛副处长先容了生物制品处承担的特殊药品立项审批职能和筹划办理职能,他指出特殊药品生产经营企业有仔肩有义务按照相干部门请求报送生产经营信息,从5月份开始,2018年的特殊药品增补筹划将在国家局的《特殊药品生产流通信息报告系统》中上报。蓝处长还对美高梅手机版网站登录在特殊药品筹划统计及信息办理中发挥的重要作用给予肯定。

全体会议期间实行了三项重要训练:1、协会秘书处就《美高梅手机版网站登录生产统计办理准则》(探讨稿)实行了解读,此准则要经过理事会探讨经过,在正式经过之前,各企业对此探讨稿有何见解和创议可以书面形式向协会反应。协会还先容了此刻筹划统计工作中存在的问题以及我国麻醉药品生产经营情况。2、会议特别邀请了原国家食品药品监办理局安监司顾慰平副司长,就国内外麻醉药品、认识药品的办理情况及相干法律法规实行了先容与训练。3、梁宏强对国家局的《特殊药品生产流通信息报告系统》实行了训练。

会议期间,美高梅手机版网站登录就此刻生产企业统计工作情况组合了问卷调研,收到调研表114份。

最后,会议就两个系统存在问题实行了现场答疑。

 

美高梅手机版网站登录《麻精药品统计信息系统》联络人:

    协会:张莉,电话:010-58572809

国家局《特殊药品生产流通信息报告系统》联络人:

    协会:孙晶,电话:01058572028

    中检院名目组:梁宏强,电话:13031011557

 

 


 

地址:北京市西城区北三环中路乙6号伦洋大厦306房间 邮编:100120
[携手共创 无痛世界] 京娱乐平台040245号 京公安网110102004956
网站邮箱:webmaster@withoutpain.net(创议使用1024*768分辨率)
美高梅手机版网站登录网址:美高梅手机版网站登录,www.4858.com,美高梅mgm4858

美高梅手机版网站登录有关大家帮助指南版权说明法律条款电子邮箱网站地图

CorpyRight 2003-2010 by 美高梅手机版网站登录 All Rights Reserved

XML 地图 | Sitemap 地图